תקנות הרוקחים (ניפוקם והעברתם של סמים) מתוך

תקנות הרוקחים (ניפוקם והעברתם של סמים), התשמ״ג–1983

ק״ת תשמ״ג, 1581, 1776; תשמ״ד, 1206, 1395.

בתוקף סמכותי לפי סעיף 62 לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981 (להלן – פקודת הרוקחים), וסעיף 39 לפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973, אני מתקין תקנות אלה:

1.

הגדרות [תיקון: תשמ״ד־2]

בתקנות אלה –

”רוקח מחוזי“ – רוקח מחוזי של משרד הבריאות או רוקח עובד המדינה שהוא הסמיכו;

”רשימה“ – רשימת צרכנים המתנהלת לפי תקנה 5;

”מרשם מיוחד“ – מרשם כמשמעותו בתקנה 13(ד) לתקנות הסמים המסוכנים, התש״ם–1979, הנושא מספר סידורי והכמויות והמינונים המצויינים בו הם לתקופת צריכה של חדשיים;

”שיווק“ – ניפוק או העברה לאחר בכל דרך מדרכי ההעברה;

”בית מרקחת“ – לרבות חדר תרופות כמשמעותו בפקודת הרוקחים;

”סם“ – סם מסוכן מן המפורטים בתוספת.

2.

שיווק בבית מרקחת [תיקון: תשמ״ג]

לא ישווק אדם לצרכן סם אלא בבית מרקחת המחזיק ברשיון עסק לפי חוק רישוי עסקים, התשכ״ח–1968, או בבית מרקחת או חדר תרופות של מוסד רפואי כמשמעותו בפקודת הרוקחים.

3.

שיווק סם [תיקון: תשמ״ד, תשמ״ד־2]

(א)

לא ישווק אדם לצרכן סם המפורט בטור א׳ בתוספת בכמות הנקובה בצידו בטור ב׳ או העולה עליה אלא אם כן התקיימו תנאים אלה:

(1)

בידי הצרכן מרשם מיוחד שמולא ונחתם כדין בידי רופא, ובלבד שכמות הצריכה המרבית של הסם המסוכן הרשומה במרשם המיוחד אינה עולה על הנקוב לצד שם אותו סם מסוכן המופיע בטור ג׳ של התוספת, כפול ששים;

(2)

השיווק נעשה בבית מרקחת שאישר לכך הרוקח המחוזי כאמור בתקנה 5;

(3)

שמו של הצרכן נכלל ברשימה של בית המרקחת, כאמור בתקנה 4;

(4)

השיווק לצרכן נעשה אחת לשבוע בכמויות ובמינונים שהם שמינית מהרשום במרשם המיוחד;

(5)

הכמות של הסם המסוכן הרשומה במרשם המיוחד המוצג, בצירוף הכמויות של הסם המצויינים במרשמים מיוחדים קודמים שכובדו, לגבי אותו חודש אינם עולים על הכמות המרבית המותרת לאותו חודש ולפי הצריכה המרבית ליממה שבתוספת, אלא אם כן אישר זאת בכתב הרוקח המחוזי ובתנאים שקבע.

(ב)

האמור בתקנת משנה (א) לא יחול על שיווק מתדון שנרקח בבית מרקחת לפי מרשם לחולה סרטן ובתנאים אלה:

(1)

כמות הצריכה ליממה לא עולה על 100 מ״ג;

(2)

הרופא הרושם ציין על גבי המרשם את סוג מחלת הסרטן.

4.

בקשה לאישור בית המרקחת

(א)

הרוקח האחראי של בית מרקחת הרוצה לשווק סם יגיש בקשה על כך לרוקח המחוזי ויצרף לבקשתו תצלום של רשיון העסק של בית המרקחת.

(ב)

הרוקח המחוזי יודיע למבקש בכתב על אישור בקשתו או על סירובו לאשרה.

5.

רשימה

(א)

אישר הרוקח המחוזי בקשה כאמור בתקנה 4 ימציא לו הרוקח האחראי של בית המרקחת רשימה של צרכנים; הרשימה תיערך בידי הרוקח האחראי ותכלול את שמות הצרכנים, מענם, שנת לידתם ומספר תעודות הזהות שלהם.

(ב)

הרשימה תכיל לא יותר מ־50 שמות של צרכנים אלא אם כן התיר הרוקח המחוזי לבית מרקחת מסויים לכלול ברשימה צרכנים נוספים, ורשאי הוא לחייב בית מרקחת לכלול ברשימה מספר צרכנים שהוא פחות מ־50.

(ג)

העתק הרשימה יימצא בבית המרקחת ויהיה נתון לביקורת הרוקח המחוזי בכל עת.

(ד)

לא ישנה רוקח אחראי את הרשימה, לא יוסיף עליה ולא יגרע ממנה אלא אם כן הודיע על כך לרוקח המחוזי תוך 7 ימים מיום השינוי.

6.

תנאים לרישום ברשימה

לא יירשם צרכן ברשימה, אלא אם כן מקום מגוריו הוא במחוז שבו רשום בית המרקחת; לא היה במקום מגוריו של הצרכן בית מרקחת שאושר לפי תקנה 4, רשאי הרוקח האחראי לרשמו ברשימה בתנאי שהרוקח המחוזי אישר זאת.

7.

איסור רישום ביותר מאשר בית מרקחת אחד

(א)

לא יירשם צרכן אלא בבית מרקחת אחד.

(ב)

ראה הרוקח המחוזי כי צרכן נרשם ביותר מבית מרקחת אחד, רשאי הוא להורות לרוקח אחראי למחוק את הצרכן מן הרשימה.

8.

מתן אפשרות לחייב בית מרקחת למכור סם מסוכן

הרוקח המחוזי רשאי לחייב בית מרקחת לשווק סם אם נוכח לדעת כי הדבר חיוני בשל קיומם של צרכנים במחוז.

9.

סייג

תקנות אלה אינן חלות על בית מרקחת של בית חולים המספק סם לחולים המאושפזים באותו בית החולים.

10.

תחילה

תחילתן של תקנות אלה 60 ימים מיום פרסומן.

[תיקון: תשמ״ד־2]

תוספת

(תקנות 1 ו־3)

טור א׳ שם הסם המסוכן	טור ב׳ כמות הצריכה המרבית ליממה (מ״ג) ללא תנאים מיוחדים	טור ג׳ כמות הצריכה המרבית ליממה (במ״ג) מותנית בתנאים מיוחדים
אמפטמין	40	100
אמילוברביטון	600	1,000
קודאין	60	300
הידרוקודון	30	60
מתדון	25	120
מתאמפטמין	30	90
מתילפנידט	60	120
מורפין	60	180
אוקסיקודון	50	100
פנטוברביטון	300	1,000
פנוברביטון	600	1,000
פתידין	600	900

כ״ח בסיון התשמ״ג (6 ביוני 1983)

אליעזר שוסטק
שר הבריאות

אזהרה: המידע בוויקיטקסט נועד להעשרה בלבד ואין לראות בו ייעוץ משפטי. במידת הצורך היוועצו בעורך־דין.