תקנות הזרעים (צמחים ואורגניזמים מהונדסים): הבדלים בין גרסאות בדף

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”אורגניזם מהונדס“ – אורגניזם, לרבות מיקרואורגניזם, נגיף, וירואיד וכל ישות חד או רב תאית, שעבר שינוי בדרך של הנדסה גנטית והקשור לצמחים בדרך כלשהי במחזור חייו (Genetically Modified Organisms);}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”המנהל“ – מנהל השירותים להגנת הצומח ולביקורת במשרד החקלאות ופיתוח הכפר (להלן – המשרד), או מי שהוא הסמיכו לענין תקנות אלה, כולן או מקצתן;}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”חומר ריבוי מהונדס“ – צמח מהונדס וכל חלק שלו המשמש לריבוי וגידול;}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”מכירה“ – לרבות הצגה למכירה, פרסום, החזקה ומסירה אף בלא תמורה, ולמעט החזקה או מסירה לצורכי ניסוי;}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”מיתקן כליאה“ – בית צמיחה שבו נערך ניסוי;}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”ניסוי“ – ניסוי הנדסה גנטית בצמחים או באורגניזמים;}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”צמח מהונדס“ – צמח שעבר שינוי בדרך של הנדסה גנטית;}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”שדה“ – חלקת שדה שבו נערך ניסוי;}}

{{ח:ת|סוג=הגדרה}} {{ח:הגדרה|”תעודת רישום“ – כמשמעותה {{ח:פנימי|סעיף 11|בתקנה 11}}.}}

{{ח:תת|(א)}} שר החקלאות ופיתוח הכפר ימנה ועדה ראשית לצמחים מהונדסים (להלן – הורצ״מ) לענין עריכת ניסויים בצמחים ובאורגניזמים מהונדסים ומכירתם, שתהיה בת שלושה עשר חברים וזה הרכבה:

{{ח:תתת|(1)}} שני נציגי המשרד שאחד מהם ישמש יושב ראש הוועדה והשני – ממלא מקומו;

{{ח:תתת|(2)}} נציג מתוך רשימה שהגיש השר לאיכות הסביבה;

{{ח:תתת|(3)}} נציג מתוך רשימה שהגיש שר הבריאות;

{{ח:תתת|(4)}} נציג מתוך רשימה שהגיש שר המדע והטכנולוגיה;

{{ח:תתת|(5)}} שמונה נציגי ציבור מבין אנשי מדע ומחקר שיש להם ענין במדעי הטבע, בהגנה על הטבע או הסביבה, וכן מבין מגדלי זרעים ומטפחי זנים.

{{ח:תת|(ב)}} תפקידי הורצ״מ יהיו לייעץ למנהל בהתאם להוראות תקנות אלה וכן לקבוע אם אין בעריכת ניסוי בצמח או באורגניזם המהונדס או במכירתו משום סכנה לבני אדם או לבעלי חיים או השפעה שלילית בלתי סבירה על הסביבה.

{{ח:תת|(ג)}} הורצ״מ תקבע לעצמה את נוהלי עבודתה ואת סדרי דיוניה.

{{ח:תת|(א)}} לא יערוך אדם ניסוי בצמח מהונדס או באורגניזם מהונדס, אלא לפי היתר בכתב מאת המנהל ובהתאם לתנאי ההיתר (להלן – היתר לניסוי).

{{ח:תת|(ב)}} המנהל רשאי ליתן היתר לניסוי ולקבוע בו תנאים והגבלות לפי שיקול דעתו, לרבות תנאים לביעור צמחים, אורגניזמים ואמצעי ליווי שישמשו בניסוי וכן עריכת בדיקות במעבדה שאישר, ובלבד שלא ייתן היתר לניסוי שייערך –

{{ח:תתת|(1)}} במיתקן כליאה, אלא אם כן הוכח לו שמיתקן הכליאה מתאים לייעודו וכי ננקטו בידי המבקש כל האמצעים הדרושים למניעת סכנה לבני אדם, לבעלי חיים, או לצמחים או למניעת השפעה שלילית בלתי סבירה על הסביבה;

{{ח:תתת|(2)}} בשדה אלא לאחר התייעצות עם הורצ״מ.

{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בתקנת משנה (א) רשאי המנהל ליתן פטור מקבלת היתר ניסוי, ובלבד שהניסוי נערך במעבדה ונחה דעתו כי –

{{ח:תתת|(1)}} המעבדה מצוידת במכל קיטור כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הבטיחות בעבודה|בפקודת הבטיחות בעבודה [נוסח חדש], התש״ל–1970}};

{{ח:תתת|(2)}} המחזיק במעבדה וממונה הבטיחות שלה ידאגו להשמיד באופן שוטף את שאריות הניסוי במכל הקיטור או יעקרו שאריות אלה באמצעות חומרי חיטוי שהוא אישר.

{{ח:תת|(א)}} בקשת היתר לניסוי או לפטור מקבלתו (להלן – בקשת היתר לניסוי) תוגש לפי טופס שהורה המנהל והמבקש ימלא את כל הפרטים שבה באופן מדויק ומפורט.

{{ח:תת|(ב)}} לבקשת היתר לניסוי יצרף המבקש תכנית לניסוי ולגבי צמח או אורגניזם מהונדס מיובא גם רישיון ליבוא לפי {{ח:חיצוני|תקנות הגנת הצומח (יבוא צמחים)|תקנות הגנת הצומח (יבוא צמחים), התשל״א–1970}} (להלן – רישיון יבוא).

{{ח:תת|(ג)}} המנהל רשאי, בכל עת, לדרוש פרטים נוספים בכל הנוגע לניסוי המבוקש.

{{ח:תת|(1)}} במיתקן כליאה – 223 שקלים חדשים;

{{ח:תת|(2)}} בשדה – 445 שקלים חדשים;

{{ח:תת|(3)}} במעבדה – 357 שקלים חדשים.

{{ח:תת|(א)}} בתוך 90 ימים מהיום שבו הוגשה בקשת היתר לניסוי, לרבות כל המסמכים שיש לצרף אליה לפי {{ח:פנימי|סעיף 4|תקנה 4(ב)}}, ושולמה האגרה לפי {{ח:פנימי|סעיף 5|תקנה 5}}, ישלח המנהל למבקש הודעה על החלטתו בדבר ההיתר לניסוי; סירב המנהל להתיר את עריכת הניסוי – ינמק את החלטתו.

{{ח:תת|(ב)}} החליט המנהל להתיר ניסוי, תשולם אגרת היתר לניסוי –

{{ח:תתת|(1)}} במיתקן כליאה – בסכום של 492 שקלים חדשים;

{{ח:תתת|(2)}} בשדה – בסכום של 3,380 שקלים חדשים ועוד 50 שקלים חדשים לכל דונם או חלקו.

{{ח:תת|(א)}} לא ימכור אדם צמח מהונדס אלא אם כן אישר המנהל, לאחר התייעצות עם הורצ״מ, כי נתקיימו כל התנאים וההגבלות שנקבעו בהיתר לניסוי.

{{ח:תת|(ב)}} לא ימכור אדם חומר ריבוי מהונדס או אורגניזם מהונדס שאין לו תעודת רישום בת־תוקף ואשר תווית הסימון שאושרה לו אינה מצורפת אליו.

{{ח:תת|(ג)}} לא ייצא אדם צמח מהונדס או אורגניזם מהונדס אלא באישור בכתב מאת המנהל ובהתאם לתנאיו.

{{ח:תת|(א)}} אדם המבקש למכור חומר ריבוי מהונדס או אורגניזם מהונדס יגיש למנהל בקשה לרישום לפי טופס שהורה המנהל (להלן – בקשה לרישום) וימלא את כל הפרטים שבה באופן מדויק ומפורט.

{{ח:תת|(ב)}} המבקש יצרף לבקשה לרישום את כל אלה:

{{ח:תתת|(1)}} תיאור השינוי הגנטי ואפיונו וכן נתונים מלאים על השפעה ואפשרויות השפעה על בני אדם, על בעלי חיים, על הצמחים ועל הסביבה;

{{ח:תתת|(2)}} ספרות מקצועית על תוצאות ניסויים בחומר הריבוי המהונדס או באורגניזם המהונדס ודרכי השימוש בו בחוץ לארץ, לרבות תוויות הסימון בארצות שבהן הוא מורשה, הכל מלווה בתרגום לעברית (למעט אנגלית);

{{ח:תתת|(3)}} דין וחשבון על תוצאות ניסויים בחומר הריבוי המהונדס או באורגניזם המהונדס בתנאי הארץ וכן על דרכי השימוש המוצעות בו;

{{ח:תתת|(4)}} תווית סימון מוצעת לחומר הריבוי המהונדס כקבוע בתקנות לפי חוק הזרעים ובתוספת המילים ”חומר מהונדס“;

{{ח:תתת|(5)}} באורגניזם מהונדס – אריזה ותווית סימון מוצעים, ובלבד שהמילים ”חומר מהונדס“ יופיעו בתווית;

{{ח:תתת|(6)}} בחומר ריבוי מהונדס מיובא או באורגניזם מהונדס מיובא – גם רישיון יבוא;

{{ח:תתת|(7)}} נתונים נוספים לפי דרישת המנהל, לרבות בדיקות במעבדה שאישר.

{{ח:תת|(ג)}} עם הגשת בקשה לרישום תשולם אגרת בקשה בסכום של 680 שקלים חדשים.

{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי לסרב לרשום חומר ריבוי מהונדס או אורגניזם מהונדס לשם מכירתו אם המבקש לא הביא הוכחות מספיקות, להנחת דעתו של המנהל, שחומר הריבוי או האורגניזם אינו מסכן את הצמחים.

{{ח:תת|(ב)}} המנהל יסרב לרשום למכירה חומר ריבוי מהונדס או אורגניזם מהונדס אם הורצ״מ קבעה שהחומר האמור מסוכן לבני אדם או לבעלי חיים או שהוא בעל השפעה שלילית בלתי סבירה על הסביבה.

{{ח:תת|(א)}} רשאי המנהל, לאחר שבחן את הבקשה לרישום ואת המסמכים שצורפו לה לפי {{ח:פנימי|סעיף 8|תקנה 8(ב)}} ולאחר התייעצות עם הורצ״מ, ליתן למבקש תעודת רישום.

{{ח:תת|(ב)}} בתעודת רישום יצוינו מספר ההיתר של השירותים להגנת הצומח ולביקורת שבמשרד ונוסח תווית הסימון שאישר המנהל.

{{ח:תת|(ג)}} תוקף תעודת רישום לשלוש שנים מהיום הנקוב בה ורשאי המנהל להגבילה בתנאים שייראו לו.

{{ח:תת|(א)}} בעל תעודת רישום המבקש לחדש את תעודת הרישום, יגיש למנהל, בקשה לפי טופס שהורה המנהל, לא יאוחר מחודש ימים לפני פקיעת תוקפה של תעודת הרישום.

{{ח:תת|(ב)}} בעת חידוש תעודת הרישום כאמור בתקנת משנה (א), תשולם אגרת חידוש רישום בסכום של 550 שקלים חדשים.

{{ח:תת|(ג)}} על בעל תעודת רישום שפג תוקפה, שלא הגיש בקשה לחדשה בהתאם לתקנת משנה (א) ושברצונו להמשיך במכירת חומר הריבוי או האורגניזם המהונדס – יחולו עליו כל ההליכים לרישום כמפורט בתקנות אלה, כאילו היה חומר ריבוי מהונדס או אורגניזם מהונדס שטרם נרשם.

{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי לבטל או להגביל את תעודת הרישום או כל פרט המופיע בתעודת הרישום, בכל אחד ממקרים אלה:

{{ח:תתת|(1)}} התברר למנהל, לאחר שהתייעץ אם {{ח:הערה|[צ״ל: עם]}} הורצ״מ, שמכירת חומר הריבוי המהונדס או האורגניזם המהונדס עלול לגרום נזק לצמחים, לבני אדם, לבעלי חיים או ליצור השפעה שלילית בלתי סבירה על הסביבה;

{{ח:תתת|(2)}} נוסח התווית שצורפה לחומר הריבוי המהונדס או האורגניזם המהונדס המוצע למכירה אינו זהה לנוסח שאישר המנהל;

{{ח:תתת|(3)}} הרכב חומר הריבוי המהונדס או האורגניזם המהונדס המוצע למכירה אינו זהה להרכב החומר שצורף כדוגמה ושנמסרה למנהל לבדיקה בעת הבקשה לרישום.

{{ח:תת|(ב)}} הודעה על ביטול או הגבלה כאמור בתקנת משנה (א) תישלח בדואר רשום לבעל התעודה למען שצוין בבקשה לרישום.